Актуальность. Одним из эффективных механизмов совершенствования рабочего процесса является организация деятельности с позиции системы менеджмента качества (СМК) в рамках концепции бережливого производства (БП). Сфера госпитальной фармации не исключение. Для повышения уровня лекарственного обеспечения и своевременного осуществления фармацевтической помощи необходимо внедрить систему менеджмента качества и организовать работу аптек медицинских организаций (аптека МО), используя инструменты бережливых технологий. Цель исследования: на основе принципов бережливого производства и системы менеджмента качества разработать и внедрить в практическую деятельность учреждений здравоохранения «Руководство по качеству лекарственного обеспечения в медицинской организации» (на примере ГБУЗ ТО «ОКБ №2»). Материалы и методы. Контент-анализ нормативно-правовой документации в сфере бережливых технологий и системы менеджмента качества, локальных нормативно-правовых актов аптеки ГБУЗ ТО «ОКБ №2»; визуальный метод оценки и наблюдения рабочего процесса провизоров и фармацевтов аптеки; методы анализа и синтеза, проектирования и моделирования каждого этапа движения лекарственного препарата (ЛП) в МО, математико-статистический, графический методы исследования. Объектами исследования стали статистические и аналитические данные аптеки «ГБУЗ ТО ОКБ №2». Обработка результатов исследования проводилась с использованием Microsoft Office Excel-2017. Результаты и обсуждение. Проведен контент-анализ законодательных актов и нормативно-правовых документов на федеральном, территориальном уровнях в сфере бережливых технологий и системы менеджмента качества; изучено состояние системы менеджмента качества и опыт ее организации на примере аптеки ГБУЗ ТО «ОКБ №2»; проанализирована вся локальная нормативно-правовая документация аптеки; спроектированы и утверждены формы промежуточных учетных документов аптеки МО; определены и систематизированы задокументированные процессы аптеки ГБУЗ ТО «ОКБ №2»; разработана матрица распределения ответственности в разделе контроля качества лекарственного обеспечения; разработано «Руководство по качеству лекарственного обеспечения в медицинской организации» и внедрено в практическую деятельность ГБУЗ ТО «ОКБ №2». Выводы. Разработанное «Руководство по качеству лекарственного обеспечения в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» позволило совершенствовать организационные процессы аптеки в области системы менеджмента качества с использованием принципов бережливого производства с целью оптимизации медицинской и фармацевтической помощи в госпитальном секторе здравоохранения. «Руководство» может быть адаптировано для деятельности аптеки любого учреждения здравоохранения.