Фармация
ПРИМЕНЕНИЕ КАРТ КОНТРОЛЯ ШУХАРТА ДЛЯ АНАЛИЗА КАЧЕСТВА МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, РАЗРАБОТАННЫХ НА ОСНОВЕ НАНО-ЧАСТИЦ
А.М. Мельников1, М.В. Попугайло1
1. ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Екатеринбург
Полнотекстовый файл PDF (462 Kb)
Резюме:
Введение: организация надлежащего контроля качества лекарственного сырья и готовых препаратов в соответствии с требованиями стандарта GMP – одна из стратегических задач, решение которой позволит кардинальным образом изменить положение дел в этой чрезвычайно важной для государства отрасли. Под контролем качества подразумевается проведение тестов и испытаний с использованием методов, материалов и оборудования, описанных фармакопейными статьями или специальными нормативными документами.
Цель: провести анализ контроля качества разработанного лекарственного препарата на основе нано-частиц, с помощью контрольной карты Шухарта.
Материалы и методы: УФ спектрофотометр СФ-2000, левитационная плавка с помощью индукционной печи, компоненты лекарственной формы: действующего вещества диоксометилтетрагидропиримидин, вазелин, ланолин.
Результаты: показана возможность контроля качества при производстве лекарственной мази на основе диоксометилтетрагидропиримидин с помощью карты Шухарта.
Обсуждения: Количественное определение компонентов разработанной мази с нано-частицами, проведенное методом УФ-спектрофотометрии, показало, что содержание действующего вещества диоксометилтетрагидропиримидин в лекарственной форме соответствовало стандарту. Это было подтверждено контрольными картами Шухарта.
Заключение: использование карты Шухарта позволяет сделать заключение, что данная мазь соответствует стандартам и может быть использована для проведения доклинических исследований с целью выявления возможности ее использования для лечения фотодерматитов, язв, пролежней.
Ключевые слова: Карты Шухарта, УФ-спектрометрия, методика анализа, диоксометилтетрагидропиримидин, наночастицы Fе3O4
Библиографическая ссылка:
А.М. Мельников, М.В. Попугайло, ПРИМЕНЕНИЕ КАРТ КОНТРОЛЯ ШУХАРТА ДЛЯ АНАЛИЗА КАЧЕСТВА МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, РАЗРАБОТАННЫХ НА ОСНОВЕ НАНО-ЧАСТИЦ // НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ РЕЦЕНЗИРУЕМЫЙ ЖУРНАЛ "СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ СТАТИСТИКИ". - 2023. - №2;
URL: http://healthproblem.ru/magazines?text=1013 (дата обращения: 26.12.2024).
URL: http://healthproblem.ru/magazines?text=1013 (дата обращения: 26.12.2024).
Код для вставки на сайт или в блог:
Просмотры статьи:
Сегодня: 10 | За неделю: 16 | Всего: 433