Современная система отечественного здравоохранения ориентирована на совершенствование методов управления качеством медицинской помощи и оптимизацию лекарственного обеспечения. В последние годы широкое распространение получили разработки, основанные на использовании принципов менеджмента качества в деятельности медицинских организаций. С учетом новых управленческих подходов лекарственное обеспечение является частью лечебно-диагностического процесса и оказывает прямое влияние на качество оказания медицинской помощи. Особенно актуальна тема оборота лекарственных препаратов контролируемых групп (ЛПКГ) в медицинской организации: наркотических, психотропных, сильнодействующих и иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Меры контроля, установленные многочисленными нормативными актами в отношении таких лекарственных препаратов, затрудняют их использование в практическом здравоохранении, что зачастую являются причиной снижения доступности ЛПКГ для пациентов. Целью работы является стандартизация процесса оборота лекарственных препаратов контролируемых групп в медицинской организации с использованием процессного подхода системы менеджмента качества. Методика работы заключается в проведении анализа различных источников информации с целью выявления проблемы доступности лекарственных препаратов контролируемых групп для пациентов и поиска новых управленческих решений в организации лекарственного обеспечения препаратами контролируемых групп с использованием процессного подхода системы менеджмента качества. Основные результаты работы: в результате проведенного исследования рассмотрен процессный подход к организации лекарственного обеспечения, а также определен порядок стандартизации процесса оборота контролируемых групп лекарственных препаратов с позиций системы менеджмента качества.