Введение. Необходимым элементом создания воспроизведенных лекарственных препаратов (ЛП) являются исследования биоэквивалентности (БЭ). В качестве основного критерия БЭ используют 90% доверительный интервал (ДИ) для отношения средних геометрических значений фармакокинетических (ФК) параметров тестируемого и референтного препаратов. Вариабельность используемых приемов расчета ДИ может приводить к получению различающихся результатов, принятию ложного заключения об эквивалентности/неэквивалентности сравниваемых препаратов. Целью работы являлось сопоставление алгоритмов расчёта доверительных интервалов фармакокинетических параметров для оценки биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов. Материалы и методы. Использованы фармакокинетические (фармакодинамические) параметры, полученные в исследованиях, выполненных в организации в 2019-2024 г. Для параметров: максимальная концентрация или активность (Amax или Сmax), площадь по фармакокинетической кривой (AUC0-t – от нулевого времени до времени последнего отбора крови и AUC0-∞ – от нулевого времени до бесконечности), отношения Сmax/AUC0-t (рекомендован только для ветеринарных препаратов) проведен расчет ДИ с применением нескольких алгоритмов, сформулированных на основе регуляторных документов и литературных данных. Для статистической обработки применены программы Microsoft Excel 2007 (США) и Statistica 10.0 (StatSoft, США). Результаты и обсуждение. В исследованиях ЛП для человека и животных при разных путях введения (перорально, внутримышечно, внутривенно) с применением количественного анализа действующих веществ сравниваемых препаратов хроматографическими методами рассмотренные алгоритмы позволили получить близкие значения ДИ и сделать единообразный вывод о соответствии препаратов гипотезе об их БЭ. Аналогичный результат получен для препаратов группы низкомолекулярных гепаринов для двух путей введения (подкожного и внутривенного) и двух фармакодинамических показателей (анти-Ха и содержание ингибитора пути тканевого фактора), в отличие от третьего рекомендованного показателя – анти-IIа активности. Заключение. Сопоставление возможных способов расчета ДИ для оценки БЭ воспроизведённых ЛП показало, что наиболее соответствующим современным регуляторным документам и корректным моделям статистической обработки данных для исследований такого рода является алгоритм, основанный на применении логарифмического преобразования ФК параметров, оценке суммарной ошибки наиболее значимых факторов (индивидуума, препарата, последовательности, периода) и обратного преобразования оценок границ ДИ. Он обеспечивает получение наиболее узкого диапазона ДИ, что предположительно снижает потенциальные риски для пациентов.