Введение. В научных исследованиях последних лет особое внимание уделяется новым подходам и методам, применяемым Росздравнадзором, включая использование современных инструментов контрольно-надзорной деятельности. К настоящему периоду в системе здравоохранения Российской Федерации произошли существенные изменения. Реформы коснулись всех основных направлений медицинской деятельности, в том числе, усилен контроль за оборотом лекарственных средств и медицинского оборудования. А применение риск-ориентированного подхода в контрольно-надзорной деятельности позволяет уменьшить количество государственных проверок. Цель исследования Анализ результативности риск-ориентированного подхода в сфере здравоохранения, его внедрения и применения в практике Территориального органа Росздравнадзора по Рязанской области. Материалы и методы. Исследование проводилось с 2016 по 2023 годы на территории субъекта Российской Федерации. Применены эмпирические (контент-анализ и сравнение) и теоретические (абстрагирование, анализ, синтез, мысленное моделирование) методы исследования, методы описательной статистики. Оценка параметров уравнения тренда предусматривал расчет относительной ошибки аппроксимации, измерение тесноты зависимости показателя динамики от времени, коэффициента аппроксимации и критерия Фишера. Результаты и обсуждение. Анализ нормативно-правовых актов показал, что в условиях современного развития системы здравоохранения, для которой характерно возрастание значимости уровня рисков, важно найти эффективные способы контроля и управления ими. В этом контексте, риск-ориентированный подход к контролю рассматривается, как важный инструмент для повышения безопасности пациентов и обеспечения качества медицинской помощи. Подавляющее большинство контролируемых лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и субъектов обращения медицинских изделий на территории Рязанской области, относится к категории с низким риском (90,43% и 95,1% соответственно). Структура общего количества контролируемых лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств, по категориям риска отличается от двух представленных выше объектов контроля: высокий риск установлен для 72,8%, а низкий – только для 16,8%. За 2016-2023 годы регистрируется снижение количества проведенных проверок в 14 раз по отношению к 2016 году, на фоне роста (в 5,6 раз). При меньшем количестве проведенных проверок, возрастает выявляемость нарушений в системе здравоохранения: с 24,9% в 2016 году до 66,7% в 2023 году. Оценка тренда показала статистически значимый выраженный устойчивый характер тенденции к росту удельного веса выявленных нарушений (R²=0,7047; F=14,32; Fкритический=5,99; р