Актуальность. Учитывая растущую важность систем искусственного интеллекта новых медицинских технологий, правовое регулирование вопросов, связанных с ними, находится на повестке дня как на международном, так и на государственном уровне. При этом использование новых медицинских технологий сопряжено с медико-правовыми рисками. Авторами исследования, с позиции неурегулированности в законодательстве таких категорий, как правоспособности, деликтоспособность искусственного интеллекта, анализируются возможные риски, включая медико-правовые. В исследовании проводится анализ этико-правовой проблематики внедрения систем искусственного интеллекта в медицинскую деятельности с учетом анализа современного законодательства в сфере здравоохранения. Цель исследования. Анализ правовых норм Основ законодательства об охране здоровья граждан в РФ, Гражданского кодекса РФ, Уголовного кодекса РФ, регламентирующих правовые аспекты объектов гражданских прав, медицинской деятельности, юридической ответственности при сопровождении медицинских технологий с применением искусственного интеллекта, включая офтальмологию. Материалы и методы исследования. Проведен систематический обзор законодательства Российской Федерации, положений, действующих нормативных правовых актов на федеральном и региональном уровне, регулирующих правоотношения в сфере охраны здоровья, при сопровождении медицинских технологий с применением искусственного интеллекта, включая офтальмологию. В работе использовались: логический метод (при изложении всего материала, формировании рекомендаций, предложений и выводов); метод системного анализа; метод сравнительного правоведения; метод моделирования; статистический метод. Результаты исследования. Здравоохранение является одной из самых перспективных сфер внедрения систем искусственного интеллекта, однако, для этого необходимо предусмотреть надлежащее правовое регулирование. В настоящее время отсутствует правовая регламентация систем искусственного интеллекта при оказании медицинской деятельности, не урегулированы вопросы субъекта ответственности при причинении вреда искусственным интеллектом. Среди правовых проблем внедрения искусственного интеллекта, в том числе в сферу здравоохранения, называют: проблемы определения ответственности за ненадлежащие действия систем искусственного интеллекта, связанные с ними проблемы доказывания в случае причинения вреда; проблемы сертификации и лицензирования, включая лицензирование медицинских систем искусственного интеллекта; наличие большого числа несовместимых и дорогих в эксплуатации медицинских информационных систем при отсутствии отраслевых стандартов; сложность создания больших медицинских информационных систем; проблемы правовой регламентации систем искусственного интеллекта. Выводы. Анализируя вышеизложенные положения, авторы считают целесообразным при внедрении в медицинскую деятельность систем искусственного интеллекта, в особенности, как самостоятельного субъекта правоотношений, провести комплексную актуализацию действующего законодательства, с определением правового статуса, деликтоспособности и субъектности ответственности при сопровождении медицинских технологий, в целях профилактики медико-правовых рисков, в том числе в офтальмологии.