Введение. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее –внутренний контроль) является самой обсуждаемой в научной и научно-практической литературе формой контроля качества медицинской деятельности среди существующих в современном отечественном здравоохранении. Статья представляет собой попытку оценки, обобщения и анализа нормативного правового обеспечения, методической базы, а также накопленного в научных публикациях опыта по организации и осуществлению внутреннего контроля качества. Цель исследования. На основании анализа данных современной научной литературы и нормативных правовых актов охарактеризовать процесс развития внутреннего контроля, как обязательного элемента управления медицинской организацией. Результаты. Проведённый анализ источников права (нормативных правовых актов) и научных публикаций по проблеме позволяет сформировать авторскую периодизацию в развитии системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в здравоохранения РФ. Понимание истории формирования управленческих взглядов и подходов к обеспечению внутреннего контроля в медицинской организации позволяет определить основное направление решения возникающих проблем. Обсуждение. Отсутствие собственной прочно сформированной нормативной правовой базы на ранних этапах развития внутреннего контроля привело к возможности вариативного проектирования и построения внутреннего контроля в медицинских организациях, а также обусловило существенный «разрыв» в понимании проблематики внутреннего контроля между крупными медицинскими центрами (частными, федеральными, республиканскими и областными) и другими медицинскими организациями нашей страны, а также по ведомствам и субъектам РФ. Наличие существенных различий в развитии внутреннего контроля в медицинских организациях обусловило необходимость введения единых федеральных требований к его организации и проведению. Выводы: 1) Формирование подходов к внутреннему контролю определяется пониманием данной деятельности на различных уровнях управления здравоохранением нашей страны в различные временные периоды. 2) Определены четыре этапа развития внутреннего контроля в отечественном здравоохранении (1996 – 2006; 2007 – 2011; 2012 – 2018 гг.; 2019г. - по наст. время). 3) Выделены три подхода: «рутинный», «правовой» и «индустриальный», как базовые к проектированию и построению системы внутреннего контроля в медицинских организациях. 4) Реализация единых подходов к организации внутреннего контроля, на основе федеральных нормативных правовых документов и методических рекомендаций, позволит унифицировать требования к системе контроля, обеспечить сравнительную оценку по медицинским организациям и использовать результаты контроля при принятии управленческих решений.