Основными производителями являлись: российская фармацевтическая компания АО «Фармасинтез-Норд» и индийская фармацевтическая компания ООО «Джодас Экспоим», на их долю приходится 73,9% всех контрактов за исследуемый период времени. ГАУЗ ТО «МКМЦ «Медицинский город»» принадлежат 4 завершенных контракта, закупались: "Иматиниб, капсулы 100мг №120"; "Иматиниб, капсулы 400мг №30" и "Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг №30" от индийской фармацевтической компании ООО «Джодас Экспоим». В апреле 2020 года имеется два отмененных контракта, заказчиком которых выступал ДЗ ТО на общую сумму 169,5 тыс.руб.

Поставщики определялись по результатам проведения электронных аукционов. (Рисунок 2).

Рисунок 2. Количество контрактов от поставщиков на поставку «Иматиниба» (2018-2024 гг.) (шт.)

На долю компаний ООО «Примафарм» и ООО «ДрагСервисВис» приходится по 5 и 4 контракта за период с 2018 по 2024 годы соответственно, что составляет 45% всех поставок. От поставщика ООО «Медикэр» имеется 3 контракта на поставку, компании ООО «Профарм» и ООО "Фармасинтез – Ритейл" по 2 контракта, а ООО "ФК Гранд капитал", ООО "МСК", ООО "МИРРА ДОМ" и АО "Р-Фарм" по 1 контракту. Количество закупленных упаковок Иматиниба представлено на рисунке 2.

Рисунок 3. Количество закупленных упаковок Иматиниба пациентам с ХМЛ (2018-2024 гг.) (шт.)

В 2018 году закуплено 1216 упаковок, в 2019 – 1248 упаковок, что на 2,6% больше, чем в прошлом году. В 2020 году наблюдается резкое снижение количества закупленных упаковок препарата Иматиниб на 104,6% до 610 упаковок. В 2021 году данный показатель повышается до 1372 упаковок или на 55,5% по сравнению с 2020 годом и происходит дальнейшее снижение закупок: в 2022 году – 640 упаковок, отрицательный темп прироста на 114,4%, в 2023 году – 270 упаковок, что на 137% меньше, чем в 2022 году и в 2024 – 395 упаковок (за 6 месяцев). Объем поставки Иматиниба в единичном выражении представлен на рисунке 3.

Рисунок 4. Объем закупки Иматиниба пациентам с ХМЛ в единичном выражении (2018-2024 гг.) (шт.)

В 2018 году количество закупленных таблеток составило 37800 шт. В 2019 году ГАУЗ ТО "МКМЦ "Медицинский город"" был заказан Иматиниб в количестве 120 капсул в упаковке, поэтому количество таблеток отличается от количества упаковок и составило 42160 шт., данный показатель является максимальным за весь исследуемый промежуток времени. Резкий спад был в 2020 году, в первую очередь, это связано с нарушением поставок на фоне пандемии COVID-19, а также с уменьшением количества льготников в этом году. В 2021 году объем закупки увеличился практически в два раза и составил 41160 шт., что связано с выгодными предложениями участников закупки. Стоимость некоторых контрактов в 2021 году была снижена более чем на 50%, а некоторых более чем на 75% от начальной стоимости. В последующие года объем закупок снижался. В 2022 году закуплено 23700 шт., в 2023 – 21600 шт. и в 2024 (за 6 месяцев) – 17250 шт.

Нами рассчитана средняя стоимость одной таблетки или капсулы ЛП с МНН Иматиниб, которая представлена на рисунке 5.

Рисунок 5. Средняя стоимость единицы ЛП с МНН Иматиниб (2018-2024 гг.) (руб.)

С каждым годом цена за единицу ЛП увеличивалась. По сравнению с предыдущим годом в 2019 г. прирост в стоимости составил 51,2%, в 2020 – 23,4%, в 2021 – 65,8%, в 2022 году цена снизилась на 136,5% и в последующие годы наблюдался рост: в 2023 – 15,6%, в 2024 году (за 6 месяцев) – 17,7%. В 2021 году цена была максимальной. Это связано с тем, что в 2021 году впервые стал закупаться ЛП в дозировке 400 мг., инициатором закупки являлся ГАУЗ ТО "МКМЦ "Медицинский город"", из-за отсутствия конкуренции во время проведения электронного аукциона, победителем выбран единственный поставщик. Итоговая цена за единицу ЛП составила 150 руб. и 83,3 руб., что сказалось на показателе среднего значения.

Мы также проанализировали затраты на закупку в суммовом выражении препарата Иматиниб по программе «14 ВЗН» за счет средств федерального бюджета (рисунок 6).

Рисунок 6. Затраты на закупку Иматиниба пациентам с ХМЛ (2017-2022 гг.) (руб.)

В 2018 году затраты на закупку составили 307,5 тыс.руб., в 2019 было потрачено 523,2 тыс.руб., темп прироста в стоимости контрактов составил 41,2%, в 2020 году общая стоимость составила 433,3 тыс.руб., что на 20,8% ниже по сравнению с 2019 годом. Максимальное значение было отмечено в 2021 году – 640,9 тыс.руб., что на 32,3% больше, по сравнению с предыдущим годом. В 2022 году сумма составила 448,9 тыс.руб. и отрицательный тем прироста – 42,8%.  Далее наблюдаются менее значительные колебания в общей стоимости: в 2023 году потрачено 504,1 тыс.руб., что на 10,9% больше, чем в 2022 году и в 2024 году, по состоянию за 6 месяцев, наблюдается отрицательный темп прироста в стоимости контрактов – 6,3% при общей стоимости 474,2 тыс.руб. На фоне снижения объемов закупок наблюдается тенденция к росту общих затрат, которая напрямую связана с ростом цен от поставщиков за единицу ЛП.

Прогнозирование закупок ЛП является неотъемлемой частью своевременного и качественного лекарственного обеспечения пациентов. На сегодняшний день основными методами научного прогнозирования являются: нормативный метод – позволяет оценить необходимое количество ЛП,  для которого утверждены или научно рассчитаны нормативы;  метод экстраполяции – на основе построения линии тренда, позволяет построить математическую модель и экстраполировать данные на перспективу; метод многофакторного моделирования или корреляционно-регрессионный анализ – позволяет оценить влияние группы факторов друг на друга, а так же на ключевой показатель; метод экспертных оценок – путем суммы экспертных оценок появляется возможность проследить тенденции потребления ЛП [6]. На основе метода экспоненциального сглаживания нами рассчитан прогноз объемов закупок лекарственного препарата МНН «Иматиниб» на период 2023-2026 гг. (рисунок 7).

Рисунок 7. Результаты прогнозирования объемов закупок лекарственного препарата МНН «Иматиниб» за период 2023-2026 гг. (руб.)

При составлении прогноза был определен предел доверительного интервала в 95%, это значит, что спрогнозированные данные с вероятностью 95% попадут в область значений привязки низкой или высокой вероятностей. Прогноз на 01.06.2023 составил 12851 шт., пределы нижнего и верхнего доверительных интервалов меньше нуля и 12138 шт. соответственно. К 01.06.2023 было закуплено 18000 шт., данное значение находится в диапазоне допустимых колебаний. Прогноз на 01.12.2023 составил 2044 шт., привязка низкой вероятности меньше нуля, а привязка высокой вероятности - 14138 шт. Фактическое значение - 3600 шт. находится в диапазоне колебания значений прогностических данных. Прогноз на 01.06.2024 составил 21467 шт., привязка низкой вероятности – 9373 шт., а высокой – 33561 шт., фактическое значение – 17250 шт. находится в диапазоне значений доверительного интервала.

Для определения потребности в ЛП МНН Иматиниб нами использовался нормативный метод определения потребности. Годовую потребность в препарате рассчитывали по формуле 1:

(1)

где: V – прогнозируемое количество ЛП, шт.;

К – общее количество выписанных рецептов за год;

Р –средняя частота выписывания рецептов для одного пациента в год.

Для составления планового запаса были взяты следующие данные:

• количество рецептов за год (К), определялось по данным, предоставленным АО «Фармация»,
• средняя частота выписывания рецептов для одного пациента за год (Р) была определена по формуле 2:

(2) 

где: P-средняя частота выписывания рецептов для одного пациента за год;

- количество рецептов за год х;

- количество льготников в Тюмени.

С учетом того, что на 2022 год количество льготников составило 145 человек, а количество рецептов в этом же году было 872, коэффициент P составил 6,01, следует отметить, что колебания данного значения с каждым годом являются несущественными, поэтому берем округленное значение – 6,0 [7]. Показатель средней суточной дозы был определен исходя из данных, что для терапии ХМЛ используется Иматиниб в дозировках 100 мг и 400 мг. Для терапии Иматинибом в дозировке 100 мг пациенту необходимо принимать по 8 таблеток в сутки для достижения рекомендуемой суточной дозировки в 800 мг, а тот же ЛП, но в дозировке 400 мг – 2 раза в сутки, поэтому было взято значение средней суточной дозы (ССД) – 6 таблеток [8, 9]. На момент исследования нам были известны данные о фактической закупке ЛП с МНН Иматиниб на промежуток 2018-2022 гг. С применением нормативного метода были рассчитаны прогнозируемые показатели за этот же период (таб. 2).

Таблица 2

Фактические и спрогнозированные значения объемов закупки (2018 – 2022 гг.) (шт.)

Поскольку спрогнозированное значение представляет собой усредненное значение, высчитаем среднее – 30672 шт. должно быль в запасе для ежегодного удовлетворения потребности. На момент сбора данных мы не имели информации о закупке в 2023 году. Учитывая среднее значение, рассчитываем прогноз на 2023 год по формуле 3:

(3) 

 где: – прогнозируемое значение на 2023 год;

  – спрогнозированное значение на 2022 год;

  – фактическое значение в 2022 году.

По результатам вычислений спрогнозированное количество составило 22980 шт., а фактическое значение 21600 шт. Аналогично рассчитано количество и на 2024 год – 29292 шт., сейчас имеются данные только за половину 2024 года. График, отражающий фактические и прогнозируемые закупки, представлен на рисунке 8.

Рисунок 8. Фактические и спрогнозированные значения закупки ЛП с МНН Иматиниб (2018-2024 гг.) (руб.)

Выводы. Проведенный анализ данных электронных аукционов ЛП с МНН Иматиниб в ТО показал, что заказывается ЛП в дозировках 100 мг и 400 мг, основными поставщиками являются ООО «Примафарм» и ООО «ДрагСервисВис», в основном закупаются ЛП, произведенные Российской фармацевтической компанией АО «Фармасинтез-Норд» и индийской фармацевтической компанией «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.». На основе данных анализа объемов закупок лекарственного препарата МНН «Иматиниб» за период 2023-2026 гг. с применением нескольких методов прогнозирования рассчитаны прогнозные оценки по объему закупки на 2024, 2025 и 2026 годы.  На 2024 год прогнозная плановая закупка с применением нормативного метода составит 29292 шт., а согласно методу экстраполяции - 32332 шт. В 2025 году плановые закупки, без учёта остатков, составят 21403 шт. а в 2026 году – за полгода 12316 шт. На сегодняшний день, вопросы расчета прогноза финансовых затрат на приобретение ЛП из группы ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) с международным непатентованным наименованием (МНН) Иматиниб, применяемые для фармакотерапии пациентов с ХМЛ, на ближайшие годы, и объема закупа данных ЛП, позволяют грамотно распределять бюджетные финансовые  ресурсы и рассчитывать непредвиденные риски  в организации льготного лекарственного обеспечения пациентов с онкопатологией.

Список литературы

1. Квачахия Л.Л. Экономические особенности и проблемы льготного лекарственного обеспечения. Иннов: электронный научный журнал. 2018;3:1-11
2. Шуваев В.А., Абдулкадыров К.М., Туркина А.Г., и др. Фармакоэкономический анализ ремиссии хронического миелолейкоза без лечения. Гематология и трансфузиология. 2015; 60(4):14-20
3. Орфан-зона: как и почему госпрограмма «14 ВЗН» делится подопечными с госфондом «Круг добра». 21 июля 2024. Available at: https://vademec.ru/article/orfan-zona-_kak_i_pochemu_gosprogramma_-14_vzn-_delitsya_podopechnymi_s_gosfondom_-krug_dobra/
4. Минздрав заявил о дефиците бюджета программы 14 высокозатратных нозологий. Фармацевтический вестник. 6 июля 2024. Available at: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zayavil-o-deficite-budjeta-programmy-14-vysokozatratnyh-nozologii.html
5. Льготное лекарственное обеспечение. Официальный портал органов государственной власти Тюменской области. 6 июля 2024 Available at: https://admtyumen.ru/ogv_ru/society/health/pharmaceutics/more.htm?id=11299220%40cmsArticle
6. Дремова Н.Б., Кобзарь Л.В., Коржавых Э.А. Методология отечественных исследований потребности в лекарственных средствах и их потребления. Фармация и фармакология. 2015;3:4-9
7. Журавлев А.В., Кныш О.И. К вопросу изучения льготной категории граждан с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в Тюменской области. В кн.: Материалы Всероссийской конференции «Современная фармация: вызовы, ожидания, решения». Пермь; 2023:85-90
8. Жигулева Л.Ю., Шикина И.Б., Шилова Е.Р., Романенко Н.А. Дефекты лечебно-диагностического процесса при оказании медицинской помощи пациентам со злокачественными новообразованиями системы крови. Социальные аспекты здоровья населения [сетевое издание] 2020; 2(66) DOI: 10.21045/2071-5021-2020-66-2-3 DOI: 10.21045/2071-5021-2020-66-2-3
9. Афанасьев Б.В., Абдуллаев А.О., Аль-Ради Л.С. и др. Клинические рекомендации «Хронический миелолейкоз», 2020

References

1. Kvachahija L.L. Jekonomicheskie osobennosti i problemy l'gotnogo lekarstvennogo obespechenija [Economic features and problems of preferential drug provision]. Innov: jelektronnyj nauchnyj zhurnal [Innov: electronic scientific journal]. 2018;3:1-11 (In Russian)
2. Shuvaev V.A., Abdulkadyrov K.M., Turkina A.G., i dr. Farmakojekonomicheskij analiz remissii hronicheskogo mielolejkoza bez lechenija [Pharmacoeconomic analysis of remission of chronic myelogenous leukemia without treatment]. Gematologija i transfuziologija [Hematology and transfusiology]. 2015;60(4):14-20 (In Russian)
3. Orphan zone: how and why the state program "14 high-cost nosologies" shares its wards with the state fund "Circle of Good". (2022). Available at: https://vademec.ru/article/orfan-zona-_kak_i_pochemu_gosprogramma_-14_vzn-_delitsya_podopechnymi_s_gosfondom_-krug_dobra/ (accessed 21 July 2024)
4. The Ministry of Health announced a budget deficit in the program for 14 high-cost nosologies. (2021). Available at: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zayavil-o-deficite-budjeta-programmy-14-vysokozatratnyh-nozologii.html (accessed 6 July 2024)
5. Preferential drug provision. Official portal of government bodies of the Tyumen region. Available at: https://admtyumen.ru/ogv_ru/society/health/pharmaceutics/more.htm?id=11299220%40cmsArticle (accessed 6 July 2024)
6. Dremova N.B., Kobzar' L.V., Korzhavyh Je.A. Metodologija otechestvennyh issledovanij potrebnosti v lekarstvennyh sredstvah i ih potreblenija [Methodology of domestic studies of the need for medicines and their consumption]. Farmacija i farmakologija [Pharmacy and Pharmacology]. 2015;3:4-9 (In Russian)
7. Zhuravlev A.V., Knysh O.I. On the issue of studying the preferential category of citizens with chronic myeloid leukemia (CML) in the Tyumen region. In: Proceedings of the All-Russian Conference "Modern Pharmacy: Challenges, Expectations, Solutions" [Materialy Vserossijskoj konferencii «Sovremennaja farmacija: vyzovy, ozhidanija, reshenija]. Perm; 2023:85-90 (In Russian)
8. Zhiguleva L.Yu., Shikina I.B., Shilova E.R., Romanenko N.A. Defects in treatment and diagnostic process in care delivery to patients with malignant neoplasms of the blood system. Social aspects of population health [Social'nye aspekty zdorov'a naselenia] [serial online] 2020; 66(2):3. DOI: 10.21045/2071-5021-2020-66-2-3. (In Rus).
9. Afanasyev B.V., Abdullaev A.O., Al-Radi L.S. et al. Clinical guidelines "Chronic myelogenous leukemia" [Klinicheskie rekomendacii «Hronicheskij mielolejkoz»]; 2020 (In Russian)

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Acknowledgments. The study did not have sponsorship.

Conflict of interests. The authors declare no conflict of interest.

Сведения об авторах

Журавлев Артём Вадимович – аспирант кафедры фармацевтических дисциплин 3.4.3 «Организация фармацевтического дела» ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 625023,г. Тюмень, ул. Одесская, д. 54, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., SPIN-код: 1791-1599, ORCID: 0000-0003-3618-8861

Кныш Ольга Ивановна – доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой фармацевтических дисциплин ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 625023,г. Тюмень, ул. Одесская, д. 54, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. , SPIN-код: 4895-9550, ORCID:0000-0001-6150-1683.

Зарубина Ирина Анатольевна – кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтических дисциплин ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 625023,г. Тюмень, ул. Одесская, д. 54, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., SPIN-код: 4405-0230, ORCID: 0009-0001-1714-1139.

About the authors

Zhuravlev Artem Vadimovich – postgraduate student of the Department of Pharmaceutical Disciplines 3.4.3 "Organization of Pharmaceutical Business" of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tyumen State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation, 625023, Tyumen, Odesskaya St., 54, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.,  SPIN-code: 1791-1599, ORCID: 0000-0003-3618-8861

Knysh Olga Ivanovna – Doctor of Pharmaceutical Sciences, Professor, Head of the Department of Pharmaceutical Disciplines of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tyumen State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation, 625023, Tyumen, Odesskaya St., 54, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., SPIN-code: 4895-9550, ORCID:0000-0001-6150-1683.

Irina Anatolyevna Zarubina – Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor of the Department of Pharmaceutical Disciplines of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Tyumen State Medical University” of the Ministry of Health of the Russian Federation, 625023, Tyumen, Odesskaya St., 54, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., SPIN-code: 4405-0230, ORCID: 0009-0001-1714-1139

Статья получена: 03.08.2024 г.

Принята к публикации: 25.03.2025 г.