Введение. Технологический процесс производства того или иного лекарственного препарата может сопровождаться воздействием опасных факторов и рисков, в следствии которых возникает вероятность получения недоброкачественной продукции, которая будет небезопасна для здоровья потребителя. Для того чтобы правильно определить критические точки, нужно провести подробный анализ производства лекарственного препарата, определить основные источники опасности на конкретном промышленном производстве и разработать предупреждающие и корректирующие мероприятия для их устранения. В исследованиях известен метод ХАССП (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP)), разработкой которого обычно занимаются на предприятиях, связанных с изготовлением какой-либо пищевой ил фармацевтической продукции. Данный метод является наиболее подходящим для оценки рисков с учетом вероятности их возникновения и значимости последствий. Данный метод позволяет выявить опасные факторы на всех этапах технологического процесса и определить меры, которые будут направлены на поддержание безопасности и качества создаваемой продукции. Соблюдение принципов ХАССП позволит промышленному предприятию производить лекарственные препараты высокого качества. Цель исследования – определить с помощью инструмента управления рисками (метод ХАССП) опасные факторы и критические контрольные точки для разработки предупреждающих и регулирующих технологический процесс мероприятий. Материалы и методы исследования. Исследование проводилось с использованием раствора для ингаляционного введения на основе действующего вещества «риамиловир», на опытно-промышленной схеме Лаборатории отработки технологий и масштабирования НОИЦ химико-фармацевтических технологий УрФУ. Для достижения поставленной цели применяли: метод ХАССП, аналитический, структурный и компьютерных технологий. Результаты. Была проанализирована технологическая схема производства раствора на основе действующего вещества «риамиловир» и подготовлена производственная блок-схема, с помощью которой выделены критические контрольные точки и их пределы. Определены стадии с наибольшим риском получения некачественной продукции при производстве раствора для ингаляционного введения и разработана бальная система для оценки степени риска. Также для каждой степени риска разработаны предупреждающие и регулирующие мероприятия для их устранения и налаживания технологического процесса производства лекарственного препарата. Выводы. Таким образом на основе применения инструмента управления рисками (метод ХАССП) были разработаны мероприятия, которые позволяют усовершенствовать и отрегулировать важные этапы технологического процесса.